O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi adotada após o registro de 42 episódios de reações severas, incluindo três casos considerados graves, que estão sendo investigados por autoridades sanitárias.

O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que ressaltou que a decisão segue os protocolos de segurança estabelecidos pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI) e tem caráter preventivo.

Entre os casos mais graves investigados, estão duas mortes ocorridas após a vacinação. Uma mulher de 48 anos desenvolveu dengue grave com comprometimento neurológico 19 dias após receber a dose. Já um homem de 58 anos apresentou quadro febril cinco dias depois da imunização e evoluiu para dengue grave com choque refratário.

As ocorrências estão sendo analisadas pelo Instituto Butantan, pela Anvisa, pelo Ministério da Saúde e pelos órgãos responsáveis pela vigilância epidemiológica. Até o momento, não há confirmação de que os casos tenham sido causados pela vacina.

Investigação busca esclarecer fatores de risco

Segundo o Ministério da Saúde, a decisão de interromper temporariamente a aplicação do imunizante não está relacionada à perda de eficácia da vacina, mas sim à necessidade de aprofundar as investigações sobre possíveis fatores de risco associados aos eventos registrados.

O objetivo é identificar eventuais condições que possam aumentar a probabilidade de reações adversas em determinados grupos de pessoas e garantir a segurança da população antes da retomada da vacinação.

Vacina apresentou resultados positivos em estudos

De acordo com o Instituto Butantan, a vacina apresentou eficácia global de 79,6% e alcançou 89% de proteção contra casos graves de dengue em estudos publicados em revista científica internacional.

A instituição também destacou que campanhas de vacinação em massa realizadas nos municípios de Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG) apresentaram resultados positivos no monitoramento de segurança, sem registros relevantes de eventos adversos graves relacionados ao imunizante.

Retomada dependerá dos resultados da análise

Em nota, o Instituto Butantan afirmou que continuará colaborando com as autoridades de saúde para aprofundar as investigações e esclarecer todos os casos registrados.

“O Instituto Butantan seguirá trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informações sobre o uso da vacina para que, em se confirmando sua segurança, a vacinação possa ser retomada em breve, com toda a tranquilidade para a população atendida pelo SUS”, informou a instituição.

O instituto também reiterou seu compromisso com o desenvolvimento de produtos seguros e eficazes para o enfrentamento de problemas de saúde pública no Brasil, destacando que a suspensão tem caráter preventivo e visa garantir a máxima segurança aos usuários do Sistema Único de Saúde.