O Instituto Butantan recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta terça-feira (1º) para iniciar os testes clínicos da vacina contra a gripe aviária A (H5N8).

A pesquisa será conduzida em duas fases e envolverá 700 voluntários adultos e idosos, distribuídos por cinco centros de pesquisa no Brasil. O imunizante será aplicado em duas doses, com intervalo de 21 dias.

Inicialmente, o estudo será feito com 70 adultos entre 18 e 59 anos. Se a resposta for positiva, mais 280 adultos serão incluídos. Depois, o foco se volta para pessoas com 60 anos ou mais.

Segundo o diretor do Butantan, Esper Kallás, o instituto poderá produzir até 30 milhões de doses após os resultados iniciais.

“Este contingente estratégico pode ser utilizado caso o vírus comece a se disseminar entre humanos e tenha antígenos semelhantes aos representados pela vacina candidata do Instituto Butantan”, afirma Kallás.

A candidata à vacina foi desenvolvida com uma cepa do vírus H5N8 enviada pelo CDC, órgão de controle sanitário dos EUA.

A doença preocupa cientistas do mundo todo pela alta letalidade —que pode chegar a 50% em humanos— e pelas mutações recentes, que permitiram ao vírus infectar vacas e pessoas que tiveram contato com os animais.

No Brasil, não há registro de infecções em humanos. Mas neste ano, o Ministério da Agricultura notificou casos da doença em aves de uma granja no município de Montenegro (RS) e investiga focos em outras regiões.

A pesquisa do Butantan é considerada pré-pandêmica. “Se durante o ensaio clínico for decretada uma epidemia, o Butantan fica à disposição da Anvisa para ver o que pode ser feito para encurtar prazos e adaptar a vacina para contemplar uma diferente variante do vírus da influenza aviária”, diz a diretora médica da instituição, Fernanda Boulos.

O estudo será realizado em centros de pesquisa de Recife, São Paulo, São José do Rio Preto, Ribeirão Preto e Belo Horizonte.

A vacina aguardava há quase 10 meses pela aprovação da Anvisa. O imunizante passou por testes pré-clínicos, com resultados considerados seguros e promissores.

O empresário e ex-governador João Doria abriu as portas de sua casa para cerca de 50 convidados nesta segunda (30), em São Paulo. Entre as personalidades que compareceram, estavam o presidente da Câmara dos Deputados, Hugo Motta (Republicanos-PB), o presidente do PSD, Gilberto Kassab, e o prefeito de São Paulo, Ricardo Nunes (MDB). O ex-governador Rodrigo Garcia e o presidente do Lide, João Doria Neto, marcaram presença. O presidente do banco BRB, Paulo Henrique Costa, e o ex-ministro e economista Henrique Meirelles também prestigiaram o evento.

Fonte: Folha de S.Paulo