A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) vai iniciar, em sete cidades brasileiras, a aplicação do lenacapavir, uma injeção semestral para prevenção do HIV, como parte de um estudo que avalia a possível incorporação do medicamento ao Sistema Único de Saúde (SUS).

O medicamento, produzido pelo laboratório norte-americano Gilead Sciences, já conta com aprovação da Anvisa e será utilizado de forma experimental para ampliar as estratégias de prevenção combinada ao HIV no país. Diferentemente da PrEP oral, que exige uso diário, o lenacapavir é administrado apenas duas vezes por ano, o que pode facilitar a adesão ao tratamento preventivo.

Segundo a Fiocruz, as doses já chegaram ao Brasil, mas o início das aplicações depende da disponibilização de agulhas específicas, necessárias para a administração correta do medicamento. A data de início ainda não foi oficialmente definida.

Cidades onde o estudo será realizado

A pesquisa será conduzida em municípios selecionados com base em critérios epidemiológicos e na capacidade técnica para execução do estudo clínico. As cidades participantes são:

Quem poderá receber a injeção preventiva

Nesta fase inicial, o estudo será direcionado a grupos considerados mais vulneráveis à infecção pelo HIV. Poderão participar:

Os participantes deverão ter idade entre 16 e 30 anos. Será obrigatória a realização de testagem prévia, com resultado negativo para HIV, como critério para ingresso no estudo.

De acordo com a Anvisa, o lenacapavir é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo vírus.

Incorporação ao SUS dependerá dos resultados

O objetivo da pesquisa é reunir evidências científicas e operacionais que permitam avaliar a viabilidade da adoção da injeção pelo SUS. Caso os resultados sejam positivos, o medicamento poderá integrar as políticas públicas de prevenção ao HIV no Brasil.

Especialistas apontam que a aplicação semestral pode representar um avanço importante, principalmente para pessoas que enfrentam dificuldades em manter o uso diário de medicamentos, aumentando a eficácia das estratégias de prevenção.

Como funciona o lenacapavir

Comercializado com o nome Sunlenca, o lenacapavir é um antirretroviral inovador, considerado de primeira classe. Seu mecanismo de ação atua diretamente sobre o capsídeo do HIV-1, inibindo múltiplas etapas do ciclo de vida do vírus.

Ao impedir a replicação viral, o medicamento compromete processos essenciais, como a transcrição reversa, etapa fundamental para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.

Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como opção adicional para a PrEP, sendo classificado como a alternativa mais promissora desde o surgimento das vacinas, que ainda não estão disponíveis para a prevenção do HIV.

A PrEP integra a estratégia de prevenção combinada, adotada pelo Ministério da Saúde, que inclui ainda testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral para pessoas vivendo com HIV, profilaxia pós-exposição (PEP) e ações específicas voltadas a gestantes soropositivas.