A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da venda, distribuição e uso de diversos medicamentos e produtos comercializados de forma irregular no Brasil. Entre os itens atingidos estão uma insulina distribuída sem autorização e produtos contendo tirzepatida, retatrutida e outros peptídeos sem registro ou cadastro na agência.

A resolução também determina o recolhimento de lotes de dois medicamentos por problemas de qualidade. As medidas foram publicadas nesta terça-feira (6).

Insulina é proibida pela Anvisa

Um dos produtos atingidos é a insulina glargina 3 mL/100 UI, distribuída pela Costa Mar Comércio Licitatório Ltda.

Segundo a Anvisa, a empresa não possuía Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para distribuir medicamentos. Uma inspeção realizada pela Vigilância Sanitária Municipal de Petrópolis (RJ), em 9 de setembro, constatou que a empresa não funcionava no endereço cadastrado e que não havia licença sanitária identificada no local.

A determinação abrange todos os lotes do produto e prevê a proibição de comercialização, distribuição e uso.

Farmácia também é alvo de medida

A Anvisa também proibiu a comercialização, distribuição e divulgação do produto Vermefree pela Sintonia Pharma Farmácia com Manipulação Ltda.

De acordo com a agência, foi identificada a oferta de medicamento manipulado padronizado e não individualizado diretamente ao público sem a prescrição de profissional habilitado. A divulgação do produto ocorria por meio de site e redes sociais.

Peptídeos sem registro entram na lista

Produtos comercializados pelo site Peptideos Pro também foram incluídos na determinação. A Anvisa proibiu a fabricação, venda, distribuição, divulgação, transporte e utilização dos produtos, que não possuem registro para comercialização.

A medida também alcança produtos sem notificação ou cadastro na agência, fabricados por empresa não identificada e vendidos pelo site Peptídeos do Brasil.

Entre os produtos proibidos e sujeitos a apreensão estão:

BPC157 & TB500 40 mg, da Alluvi Healthcare;

NAD+ 1000 mg, da Synedica Labs;

Tirzegen 60 mg Tirzepatida, da Oxygen Pharm;

Retagen 40 mg Retatrutide, da Oxygen Pharm;

Glow GHK-CU 70 mg, da Alluvi Healthcare;

Retatrutide 40 mg, da Alluvi Healthcare.

A proibição se aplica a pessoas físicas, empresas e veículos de comunicação.

Imaavy tem lote recolhido por risco de partículas de vidro

Outro caso envolve o medicamento biológico Imaavy, de 300 mg. A Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. comunicou o recolhimento voluntário do lote JNYJ1201.

Segundo as informações apresentadas à Anvisa, existe possibilidade de presença de partículas de vidro dentro dos frascos desse lote. Por isso, a agência determinou a suspensão da venda, distribuição e uso do produto.

Lizbi tem problema de esterilidade

A resolução também determinou o recolhimento do lote 0000207107 do Lizbi 2 mg/mL, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.

De acordo com a Anvisa, foi identificado um desvio de qualidade relacionado à perda de esterilidade da solução em razão de problemas na integridade da embalagem primária.

Com a determinação, ficam suspensas a venda, distribuição, exportação e utilização do lote afetado. O Lizbi é um antibiótico utilizado no tratamento de infecções graves.

A Anvisa orienta que produtos atingidos pelas medidas não sejam utilizados e que sejam observadas as determinações de recolhimento e suspensão estabelecidas para cada caso.