A diretoria da Anvisa volta a analisar nesta sexta-feira (15) o recurso apresentado pela Química Amparo, fabricante da marca Ypê, contra a suspensão da fabricação, venda e uso de parte dos produtos da empresa.

A decisão é aguardada após mais de uma semana de paralisação da produção de itens atingidos pela medida sanitária.

A análise estava prevista inicialmente para ocorrer na última quarta-feira (13), durante reunião ordinária da agência, mas acabou sendo retirada da pauta e adiada.

Reuniões técnicas motivaram adiamento

Segundo a Anvisa, o adiamento ocorreu devido à continuidade das reuniões técnicas entre a agência reguladora e representantes da empresa.

O objetivo dos encontros é avaliar medidas corretivas e ações de mitigação de riscos sanitários apontados durante a fiscalização realizada em abril deste ano.

De acordo com o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, a expectativa era que a empresa apresentasse um plano de correção das irregularidades identificadas na unidade produtiva.

Fiscalização encontrou 76 irregularidades

Durante a inspeção sanitária realizada no dia 7 de maio, a Anvisa identificou 76 irregularidades relacionadas ao processo produtivo da empresa.

Entre os principais problemas apontados estão falhas em sistemas de garantia da qualidade, produção e controle sanitário.

A medida atingiu 23 produtos da marca, incluindo:

• detergentes líquidos;

• lava-roupas líquidos;

• desinfetantes.

Os itens suspensos pertencem a lotes com numeração final 1.

Bactéria foi encontrada em mais de 100 lotes

Um dos principais pontos da investigação envolve a presença da bactéria Pseudomonas aeruginosa em mais de 100 lotes de produtos.

Segundo especialistas, o microrganismo pode causar infecções oportunistas, principalmente em pessoas imunocomprometidas, afetando sistemas respiratório e urinário.

A Anvisa também apontou “descumprimentos relevantes em etapas críticas do processo produtivo”.

Produção segue parada

Mesmo após parte das restrições relacionadas à fabricação e comercialização terem sido flexibilizadas, a Ypê ainda não retomou totalmente a produção dos produtos atingidos.

Em nota, a empresa afirmou que segue trabalhando em conjunto com a Anvisa para encontrar uma solução definitiva para o caso.

“Seguimos mantendo um diálogo contínuo, técnico e colaborativo com a Anvisa”, informou a empresa.

A decisão da agência reguladora deve definir se as suspensões serão mantidas, revistas parcialmente ou revogadas.